Заполните заявку
Мы свяжемся с вами в ближайшее время
Валидация ИТ-систем в GxP-среде
Евгений
Сигунов
Сигунов
Руководитель проектов в фармацевтической отрасли
Юрий
Сандлер
Сандлер
Генеральный директор SIPE CONSULTING
Александр
Дюпин
Дюпин
Функциональный
архитектор
архитектор
Вы узнаете, как валидировать ИТ-систему по требованиям GMP, чтобы она прошла инспекцию без замечаний и не превращалась в лишнюю бюрократию при каждом изменении законодательства.
Вебинар
10 сентября
11:00—12:30
Онлайн
Бесплатно
Вебинар будет полезен
-
Руководителю отдела качества (QA)
понять, какие требования инспектор предъявит к компьютеризированным системам, и подготовиться заранее
-
ИТ-директору
разобраться, что именно нужно валидировать в 1С: ERP и других системах, чтобы не тратить ресурсы на лишние блоки
-
Директору по цифровизации
разобраться, могут ли решения 1С соответствовать требованиям GMP и как это обеспечить
Программа вебинара
Разберём, какие пробелы в компьютеризированных системах чаще всего находят инспекторы, от отсутствия контрольного следа до общих учётных записей. Обсудим, как одно незакрытое замечание запускает цепочку рисков вплоть до приостановки сертификата.
Расскажем, почему степень валидации должна быть соразмерна риску, что такое ALCOA+ и почему валидация всего решения целиком, а не отдельных подсистем, только усложнит работу.
Покажем на реальном проекте фармпроизводства, как внедрение и валидация шли в одном треке, что получилось на выходе и какие выводы можно применить в своём проекте.
Регистрация
Присоединяйтесь к участникам вебинара и узнайте, как валидировать ИТ-систему, чтобы она прошла инспекцию без замечаний.
